POSTE : Consultant en Évaluation Clinique Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Missions et Responsabilités : - Répondre aux demandes de l'organisme notifié : - Analyser les commentaires et les attentes formulés par l'organisme notifié suite à l'audit de l'évaluation clinique. - Fournir des réponses détaillées et adaptées aux exigences de l'organisme notifié. - Correction des défauts identifiés dans le rapport d'évaluation clinique : - Examiner et analyser le rapport d'évaluation clinique actuel. - Identifier les lacunes en lien avec les données cliniques existantes. - Mettre à jour les sections pertinentes du rapport en fournissant une analyse approfondie de la balance bénéfice-risque, en prenant en compte les différents facteurs cliniques, réglementaires et scientifiques. - Optimisation du rapport d'évaluation clinique Détails de la mission : - Poste en CDD, CDI, ouvert aux indépendants. - Démarrage dès que possible. - Lieu : Télétravail possible à 100% ou en mode hybride (à discuter selon profil). - Rémunération : Entre 40 000€ et 50 000€ brut par an selon profil. PROFIL : Profil recherché : Le consultant doit être un profil confirmé/sénior, capable de travailler en toute autonomie. Les compétences clés recherchées : - Expérience confirmée en rédaction et correction de rapports et de plans d'évaluation clinique pour dispositifs médicaux. - Expérience significative sur les dispositifs médicaux classe IIb non implantables. - Maîtrise des normes ISO 1608. - Autonomie, rigueur - Communication