Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.<br><br>Nous recherchons un(e) Spécialiste Transposition / Fiabilisation des Procédés Analytiques pour une mission longue (minimum 6 mois) au sein d'un laboratoire pharmaceutique international situé à Châtillon-sur-Chalaronne. Au sein du service Contrôle Qualité, vous êtes le garant du processus d'introduction des nouveaux produits ainsi que de la gestion du cycle de vie analytique des produits.<br><br>Vos missions principales incluent :<br> - Garantir l'introduction des nouveaux produits et le suivi du cycle de vie analytique.<br> - Analyser les données analytiques et évaluer les écarts réglementaires et techniques.<br> - Piloter les activités de faisabilité, validation, développement et transfert analytique.<br> - Planifier les analyses de stabilité et les activités liées aux variations réglementaires.<br> - Collaborer avec les équipes DI pour le nettoyage des équipements et la validation des méthodes.<br> - Revoir les résultats analytiques, mener les investigations nécessaires et garantir le respect des délais.<br> - Mettre à jour la documentation réglementaire et les procédures selon les guidelines EMA, ICH et pharmacopées.<br> - Participer aux revues périodiques, plans de remédiation et activités de troubleshooting analytique.<br> - Contribuer à l'optimisation des méthodes analytiques et à l'intégration de nouveaux équipements.<br> - Veiller au respect des règles HSE et participer aux audits, inspections et investigations laboratoire.<br> <br> - Bac +5 (ingénieur, master, pharmacien ou équivalent par l'expérience) en contrôle qualité .<br><br>Compétences techniques<br> - Maîtrise des activités analytiques : développement, validation, transfert de méthodes .<br> - Connaissance des pharmacopées, guidelines EMA/ICH et réglementation analytique .<br> - Connaissance des BPF / cGMP .<br> - Compétences en rédaction de documents techniques (protocoles, rapports, analyses de risque) .<br> - Bonne maîtrise de l'anglais écrit et oral .<br> - Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) .<br><br>Conditions et avantages<br> - Rémunération sur 13 mois selon profil, à partir de 38k€<br> - Indemnités de transport<br> - 16 RTT / an + 25 jours de congés légaux + 2 jours supplémentaires<br> - Télétravail possible selon accord d'entreprise (après 4 mois d'ancienneté)<br> - Restaurant d'entreprise<br><br><br>Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d'organiser un premier échange téléphonique.<br>?<br><br>Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap