Description du poste : ous êtes passionné(e) par la validation des systèmes informatisés et souhaitez évoluer dans un environnement réglementé ? Rejoignez une entreprise innovante et participez à garantir la conformité et la performance de nos systèmes ! Vos missions : - Validation des systèmes informatisés - Rédiger les spécifications utilisateurs (URS) et réaliser l'analyse de risques associée. - Définir, rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) ainsi que les rapports de validation. - Identifier et documenter les déviations détectées durant la validation. Conformité et documentation : - Participer à la rédaction des procédures et instructions de travail. - S'assurer de la conformité des systèmes avec les réglementations en vigueur (BPF, GMP, Part 11, ISO 13485). - Apporter un support aux audits et inspections sur les aspects liés à la validation des systèmes informatisés. Votre profil : - Formation & expérience - Diplôme d'ingénieur ou équivalent en informatique. - Minimum 5 ans d'expérience en qualification de systèmes automatisés et informatisés, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux. Compétences clés : - Maîtrise des réglementations applicables. - Rigueur, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe. - Anglais technique requis. Envie de relever ce challenge ? Postulez dès maintenant !