Description : L’ingénieur qualité participe, au sein des structures d’appui à la recherche (Centre de Ressources Biologiques et Centre d’Investigation Clinique), et en lien avec la responsable assurance qualité de la DRSI, à : * L’accompagnement et l’animation du système de management de la qualité de ces structures d’appui à la recherche en cohérence et leurs axes stratégiques de développement et le système de management de la qualité de la DRSI * La formation et le suivi du personnel à l’approche qualité * La veille du respect de la législation, de la réglementation en vigueur et des recommandations applicables   PRINCIPALES TÂCHES CONFIÉES : * Elaboration, diffusion et suivi des documents du système qualité * Coordination des actions et des groupes de travail planifiés afin de garantir la qualité de leur réalisation telle que requise et en assurer le suivi et la synthèse * Mesure du retour de la satisfaction des clients * Relation administrative et contractuelle avec l’organisme de certification * Conduite des audits de processus, de structure d’études et documentaires * Préparation et conduite des revues de processus et de direction * Préparation et présence aux audits interne et de certification * Participation aux groupes de travail nationaux Quali-CIC * Centralisation des retours de non-conformités et mise en œuvre des actions correctives nécessaires pour éviter tout renouvellement des non conformités * Conduite de contrôles pour s’assurer que des actions correctives sont mises en œuvre et qu’elles sont efficaces. * Signalement à la direction tout dysfonctionnement grave pouvant conduire à la non-conformité d’une étude ou présentant des risques de conduire à une non-conformité. * Gestion électronique de la documentation (GED) * Accompagnement des professionnels dans la rédaction et mise à jour de procédures * Formation et accompagnement du personnel à l’utilisation du logiciel de la GED Profil recherché : SAVOIR-FAIRE : -     Force de propositions, dynamisme, engagement dans le travail -     Faculté à conduire des projets avec les équipes de soin et le personnel non médical -     Faculté à animer des réunions et communiquer avec différents interlocuteurs -     Capacité à analyser objectivement des faits et à proposer des actions préventives -     Bonne utilisation des outils bureautiques / bonne capacité rédactionnelle   SAVOIR : -     Bonne connaissance du milieu hospitalier et des problématiques de terrain -     Bonne connaissance des parcours patients à l’hôpital -     Maîtrise de la certification ISO 9001. Une connaissance des normes ISO 20387, ISO 14155, ISO 62366 et ISO 56001 est un atout.   -     Diplôme d’ingénieur ou équivalent -     Connaissances de la politique de qualité en santé et dans le secteur de l’innovation -     Respect du secret professionnel, de l’obligation de discrétion professionnelle et des règles de confidentialité.