Chargé de Conformité / Qualité IT H/F 91 - Ulis
Offre n° 2752854
Chargé de Conformité / Qualité IT H/F
91 - Ulis - Localiser avec Mappy
Publié le 23 septembre 2025
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein du service des Systèmes d'Information et rattaché au Responsable Compliance, vos principales missions seront les suivantes : * Préparer, planifier et animer le Comité périodique de gestion des processus qualité de la DSI (ex : CAB) * Contribuer aux mises à jour du processus concerné conformément aux exigences réglementaires et dans une logique d'amélioration continue en lien avec la DSI et la Direction Système Qualité et Gouvernance Groupe * Accompagner les services de la DSI au quotidien dans les processus qualité et permettre une meilleure adhérence aux engagements qualité (KPI/Indicateurs) * Garantir que les procédures de la DSI sont maintenues à jour, efficaces et suivis par l'ensemble des intervenants * Assurer la prise de connaissance des procédures par l'équipe DSI dans les délais impartis, en organisant quand nécessaire des formations en salle pour prise de connaissance des procédures * Maintenir et suivre les indicateurs qualité du service et proposer et/ou suivre les plans d'action d'amélioration continue pour les maintenir dans les objectifs du groupe LFB * Assurer le suivi et la coordination et ou la réalisation du traitement des actions (ex : CAPA, DCI .) affectées à la DSI pour s'assurer de leur clôture dans les délais * Aider à la réalisation des investigations en cas de déviation ouverte par le service DSI ou par un autre département impactant les systèmes sous la responsabilité de la DSI. Compléter les investigations et les informations dans l'outil informatique correspondant dans les délais impartis * Vérifier l'efficacité des CAPA quand nécessaire * Participer à la réalisation des supports de formation métier nécessaires dans le domaine de la DSI avec le support de la DMI * Assurer le suivi de formation des intervenants DSI internes et externes, aux BPx et lorsque nécessaire aux principes du Data Integrity * Suivre les changements impliquant la DSI jusqu'à leur clôture et, quand cela est nécessaire, déclarer le changement dans le système qualité en vigueur * Participer aux Comités Qualités impliquant la DSI (Capa, Change contrôle .) * Le cas échéant, participer aux inspections et/ou audits systèmes sur le périmètre DSI QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation scientifique, vous disposez d'une réelle appétence pour les systèmes informatiques. Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire et possédez les compétences suivantes : * Esprit de synthèse, autonomie, organisation, gestion des priorités, pédagogie, excellent relationnel et bonne communication, proactivité, goût pour le travail en équipe * Maîtrise d'un QMS (Trackwise, Ennov...) * Anglais opérationnel (écrit et parlé) QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pourvoir en CDI QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté * Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy * Mutuelle, CE, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement * Compte Epargne Temps
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
00H/semaine
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
LFB
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans l...
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