Descriptif du poste: Missions principales * Encadrer et développer une équipe de pharmaciens affaires réglementaires. * Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire en collaboration avec les équipes locales et internationales. * Assurer la mise en conformité des dossiers selon les évolutions réglementaires et les décisions internes. * Être l’interlocuteur principal des autorités de santé (ANSM, HAS, LEEM). * Participer aux comités transverses pour soutenir l’accès au marché et la démonstration de valeur des produits. * Contrôler les éléments de conditionnement et coordonner les échanges avec les sites de production. Profil recherché: * Formation : Pharmacien thésé avec un 3ᵉ cycle en affaires réglementaires ou juridique. * Expérience : de 8 ans environ en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique. * Compétences : * Excellente maîtrise de la réglementation nationale et européenne. * Expertise en gestion de projets réglementaires. * Connaissance de l’environnement du médicament et de la stratégie santé. * Langues : Anglais courant (oral et écrit). * Qualités personnelles : Leadership, rigueur, capacité d’analyse, esprit d’équipe, vision stratégique, force de proposition. * Participation à des projets innovants ayant un impact direct sur la santé publique. * Environnement international stimulant et collaboratif. * Perspectives d’évolution vers un poste de Directeur Affaires Réglementaires.