Description : RATTACHÉ(E) À LA RESPONSABLE VALIDATION ET MÉTHODES, DANS LE CADRE DES VALIDATIONS, VOUS PRÉPAREZ LES PROTOCOLES, ASSUREZ LA VALIDATION DES DONNÉES ET LA RÉDACTION DES RAPPORTS DANS LE RESPECT DES NORMES, PROCÉDURES ET RÈGLES D'HYGIÈNES ET DE SÉCURITÉ APPLICABLES À L'ENTREPRISE. VOS MISSIONS SERONT DE : * Gérer la mise en œuvre des validations de nettoyage et packaging en production, sous les directives de la Responsable validation et méthodes * Gérer des projets d'intégration et de validation de process en lien avec la Responsable * Assurer l'amélioration continue des procédés et des méthodes * Participer à la réalisation des rapports et protocoles de qualification (QO, QI, QP) sur les procédés de production * Participer à la validation des process, la rédaction des rapports des tests et des validations * Rédiger et suivre les "change-control" et évaluer l'impact en lien avec la qualité * Accompagner les nouveaux clients dans la mise en place de leur validation de process en lien avec la Responsable. Profil recherché : DE NIVEAU BAC + 3/5 EN GÉNIE DES PROCÉDÉS, SANTÉ, INDUSTRIALISATION, MÉTHODES OU ÉQUIVALENT, VOUS JUSTIFIEZ IDÉALEMENT D'UNE PREMIÈRE EXPÉRIENCE DANS LES MÉTHODES, VALIDATIONS, LE PILOTAGE DE PROJETS D'INDUSTRIALISATION, OU LA GESTION DES PROCÉDÉS DANS LE SECTEUR DES DISPOSITIFS MÉDICAUX. Une bonne maîtrise du pack office et surtout d'Excel est indispensable (VBA, TCD...). Ainsi que de bonnes capacités rédactionnelles. La connaissance de la norme ISO 13485 est indispensable Les normes ISO 9001 et Pharmacopée sont un atout. Vous êtes à l'aise dans la retranscription de documents en anglais. Votre rigueur et autonomie dans le travail, votre capacité d'adaptation et votre curiosité, et votre force de propositions sont des atouts indispensables pour réussir dans ce poste. Vous avez un bon relationnel.