Responsable Assurance Qualité Produit F/H - Qualité (H/F) 38 - Roussillon
Offre n° 2853257
Responsable Assurance Qualité Produit F/H - Qualité (H/F)
38 - Roussillon - Localiser avec Mappy
Publié le 25 septembre 2025
Descriptif du poste: * Contribuer à la conformité aux GMP Partie II (Bonnes Pratiques de Fabrication, ICHQ7) et maintenir les certifications ISO 22000, Kasher et Halal. * Être garant des opérations de libération des lots (y compris la signature de certificat d'analyse et de conformité) et libérer les lots de tous les produits finis à usage pharmaceutique et non pharmaceutique, des matières premières, des articles de conditionnement. * Gérer, appliquer et faire appliquer les processus qualité suivants : * Rappel et retour produit, * Réclamations clients et fournisseurs, * Déviations, * OOS/OOT, * NTM (processus de remontée des notifications critiques qualité au Corporate Qualité), * Participer à la revue périodique Annuelle Produit et l'approbation de la documentation qualité du site concernant notamment la production, la supply chain, le contrôle qualité et les opérations associées à la libération des lots, des matières premières et des articles de conditionnement. * Garantir le suivi des indicateurs qualité concernant les activités d'Assurance Qualité Produit et assurer la tenue des délais. * Etre back up du responsable qualité système notamment pour les aspects de gestion des changes control et CAPA. Profil recherché: Bac + 5 minimum (Pharmacien, Ingénieur, Master Qualité.) 5 ans minimum en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication). Capacité à prendre des décisions Excellent relationnel pour collaborer avec les équipes sur site et les accompagner dans la culture qualité Très bonnes connaissances des règlementations applicables aux MPUP et pragmatisme pour leur application Anglais parlé et écrit
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
00H/semaine
- Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- 10 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux
Employeur
SEQENS
Idéalement située sur la plate-forme chimique de Roussillon en Isère à 50km au sud de Lyon, le site est un des acteurs majeurs de la 1ère Plateforme Chimique de France au sein de la région Rhône-Alpes. Notre site produit de l'acide salicylique et du salicylate de méthyle à destination principalement des marchés de la pharmacie et de la cosmétique. La société est engagée dans une démarche structurée de développement durable et de responsabilité sociale des entrepri...
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