Descriptif du poste: En tant que CMC Writer, vous êtes responsable de la rédaction et de la mise à jour de la documentation réglementaire CMC dans le cadre du développement, de l'enregistrement et du cycle de vie des produits pharmaceutiques. À ce titre, vous serez amené(e) à : * Rédiger et mettre à jour les documents CMC pour les dossiers réglementaires : * Modules 1, 2 et 3 (format eCTD) * Participer à la préparation des soumissions réglementaires : * Nouvelles AMM * Variations (type IA, IB, II) * Renewals * Assurer la cohérence scientifique et réglementaire des documents * Compiler les données provenant des équipes : * Développement pharmaceutique * Production * Contrôle qualité * Affaires réglementaires * Rédiger les réponses aux questions des autorités de santé  * Contribuer aux activités de life cycle management Profil recherché: * Formation : Pharmacien, Ingénieur, Master ou Doctorat en Chimie, Pharmacie, Biotechnologies ou domaine équivalent. * Expérience confirmée en CMC-Reglementaire, idéalement sur des small molecules * Expérience démontrée sur des nouveaux enregistrements et des soumissions internationales. * Parcours technique à l'origine (analytique, développement pharmaceutique ou production) avec évolution vers des fonctions CMC réglementaires. * Solide expertise du Module 3 (CTD) et des exigences ICH. * Excellentes compétences rédactionnelles en français et en anglais. * Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets en parallèle. * Leadership collaboratif et aisance relationnelle avec des équipes pluridisciplinaires.