Descriptif du poste: En tant que Chef(fe) de Projets Affaires Réglementaires CMC- Smalls Molecules, vous intervenez en véritable référent CMC-Règlementaire sur des projets stratégiques de développement et d'enregistrement de nouveaux médicaments. À ce titre, vous serez amené(e) à : * Piloter les activités CMC réglementaires sur des produits en développement clinique (Phases I à III) et jusqu'aux nouveaux enregistrements. * Coordonner, relire et consolider l'ensemble de la documentation CMC lié au module 3 (CTD), dossiers d'enregistrement, variations, réponses aux questions des autorités, etc. * Assurer la cohérence scientifique, technique et réglementaire des données CMC conformément aux exigences ICH, EMA, FDA et autres autorités internationales. * Élaborer et suivre la stratégie CMC réglementaire pour les nouvelles soumissions. * Coordonner les contributions des équipes analytiques, production, qualité et développement pharmaceutique. * Participer activement aux réunions de projet en apportant une vision stratégique et opérationnelle. * Assurer une veille réglementaire active et proposer des optimisations continues des pratiques CMC.       Profil recherché: * Formation: Pharmacien, Ingénieur, Master ou Doctorat en Chimie, Pharmacie, Biotechnologies ou domaine équivalent. * Expérience confirmée en CMC-Reglementaire, idéalement sur des small molecules. * Expérience démontrée sur des nouveaux enregistrements et des soumissions internationales. * Parcours technique à l'origine (analytique, développement pharmaceutique ou production) avec évolution vers des fonctions CMC réglementaires. * Solide expertise du Module 3 (CTD) et des exigences ICH. * Une expérience en analytique ou en production est un plus * Expérience en gestion de projets transverses. * Excellentes compétences rédactionnelles en français et en anglais. * Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets en parallèle. * Leadership collaboratif et aisance relationnelle avec des équipes pluridisciplinaires. Pourquoi ce poste * Intégrer une structure à taille humaine en forte croissance. * Intervenir sur des projets à fort impact liés au développement de nouveaux médicaments. * Évoluer dans un environnement stimulant, collaboratif et orienté excellence scientifique. * Jouer un rôle clé dans la réussite des enregistrements internationaux