A propos de la Chaîne de l’Espoir La Chaîne de l’Espoir est une ONG internationale fondée en 1994. Elle a pour vocation de renforcer les systèmes de santé pour donner à chacun et en particulier aux enfants les mêmes chances de survie et de développement. Nous intervenons dans 25 pays par une approche globale, centrée sur l’enfant mais également sur les mères et les communautés défavorisées : - Prévention et dépistage dès le plus jeune âge, notamment dans le cadre de programmes de santé à l’école. - Soin et chirurgie, afin de répondre aux besoins les plus urgents des enfants et de leurs mères. - Formation et transferts de compétences aux équipes locales grâce à notre réseau international d’experts dans tous les domaines de la chirurgie. - Construction et équipement de structures hospitalières adaptées aux besoins locaux. Le poste Sous la responsabilité du Responsable du Département Médical, le Pharmacien Responsable travaille en lien fonctionnel étroit avec la Direction des Opérations, le Service Juridique ainsi que le Département Achats et Logistique. Il est rattaché institutionnellement à la Direction de La Chaîne de l’Espoir, conformément aux dispositions du Code de la santé publique relatives au Pharmacien Responsable. Missions principales Responsabilité réglementaire et conformité Assurer le rôle de Pharmacien Responsable au sens du Code de la santé publique. Veiller à la conformité des activités pharmaceutiques de la CDE et garantir la conformité vis-à-vis des exigences de l’ANSM. Superviser les démarches d’obtention et de maintien du statut de distributeur en gros à vocation humanitaire. Système de management de la qualité pharmaceutique Garantir la sécurité, la qualité, la conformité réglementaire et la pertinence des médicaments et dispositifs médicaux utilisés dans l’ensemble des missions et programmes. A ce titre concevoir, mettre en œuvre et piloter un système de management de la qualité (SMQ). Élaborer, valider et actualiser les procédures (SOPs) pharmaceutiques. Garantir la traçabilité des produits de santé (Médicaments et Dispositifs Médicaux Implantables). Réaliser ou coordonner des audits de fournisseurs et de sous-traitants logistiques/transport. Analyser les non-conformités, piloter les actions correctives et préventives. Etre responsable de la sélection et qualification des fournisseurs pour l’approvisionnement des médicaments et dispositifs médicaux implantables. Gestion des produits pharmaceutiques Travailler en collaboration étroite avec le service achats médicaux pour sécuriser l’ensemble du circuit des médicaments et des dispositifs médicaux, de la sélection jusqu’à l’utilisation sur le terrain (approvisionnement, stockage, transport et traçabilité). Superviser les conditions de stockage et de distribution (directement ou via sous-traitance). Expertise technique afin de garantir la qualité des actions de l’ONG: Apporter une expertise pharmaceutique stratégique dès la conception des projets médicaux, afin d’assurer la faisabilité, la cohérence et la sécurité des activités envisagées. Structurer et piloter les référentiels médicaux du Département (listes standardisées, kits de mission, dotations-types), en les adaptant aux réalités terrain et aux spécialités. Valider la pertinence technique et pharmaceutique des besoins exprimés pour chaque mission, en lien avec les référents médicaux et les équipes terrain. Évaluer et valider les stratégies d’approvisionnement (centralisé vs achats locaux), en intégrant les contraintes réglementaires, logistiques, de qualité et de coût. Contribuer à la préparation opérationnelle des missions médicales en anticipant les besoins critiques et en réduisant les risques de rupture ou d’inadéquation des dotations. Appuyer le Responsable du Département Médical dans l’analyse et l’arbitrage des demandes terrain et partenaires concernant les produits de santé, avec un positionnement expert et orienté résultat. Participer aux activités scientifiques mise en œuvre par le Département Médical (publications, présentations à des congrès) en apportant sa contribution concernant les aspects liés au domaine pharmaceutique. Appui aux missions médicales Participer à la préparation pharmaceutique des missions. Appuyer le Responsable du Département Médical dans la définition des besoins en médicaments et consommables. Apporter un appui technique aux équipes terrain. Formation et renforcement des capacités Former les équipes internes et partenaires. Contribuer aux programmes de formation de la CDE. Développer des outils pédagogiques. Conseil stratégique Conseiller la Direction et le Département Médical sur les enjeux pharmaceutiques. Identifier et anticiper les risques réglementaires et sanitaires. Proposer des orientations stratégiques en matière pharmaceutique. Responsabilités spécifiques Responsabilité pharmaceutique engageant la structure. Garantie de la conformité régl...