Nous recrutons pour notre clients, entreprise spécialisé dans le conseil, un Ingénieur Affaires Réglementaires Missions : -Préparer et soumettre les demandes d'autorisation pour les essais cliniques et leurs amendements auprès de l'ANSM. -Vérifier les traductions des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) pour les spécialités enregistrées via la Procédure Centralisée. -Examiner les articles de conditionnement des produits. -Contrôler les documents promotionnels des produits pharmaceutiques. -Valider les documents de formation destinés aux délégués hospitaliers. -Contribuer à la gestion des systèmes qualité, y compris la charte de la visite médicale et le traitement des réclamations ainsi que des documents procéduraux. -Participer à la veille réglementaire sur les évolutions du secteur. -Assurer la gestion des bases de données et le suivi de l'archivage des documents. -Formation : Ingénieur ou Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires et enregistrement. -Expérience : Minimum 3 ans dans un poste similaire en enregistrement. -Compétences : Maîtrise de l'anglais indispensable. -Qualités personnelles : Dynamique, réactif, et capable de s'adapter rapidement aux évolutions du secteur.