Vos missions: - Participation à la réalisation et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE, -Participation à l'activité de traitement des Change Control produit, -Réalisation de gap analysis réglementaires et normatifs, -Participation à la mise en place de divers projets réglementaires, -Création et maintien des procédures affaires réglementaires.Votre profil: - Autonome, organisé(-e) et rigoureux(-se) avec de bonnes capacités rédactionnelles, - Maîtrise de l'anglais, - Sachant s'adapter et aimant travailler en équipe, -Diplomate et bon communicant. Profil Ingénieur Affaires Réglementaires /Qualité, master scientifique dans le secteur des dispositifs médicaux, diplôme en ingénierie médicale ou équivalent. Une première expérience dans l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux est souhaitée Poste à pourvoir dès que possible Lieu du poste : sur site à Lannion avec possibilité de télétravail selon profil