Descriptif du poste: 1 Les missions : * Etablir et maintenir la Documentation Technique des dispositifs médicaux afin d’obtenir et/ou de maintenir le marquage CE. * Participer à l’enregistrement international des dispositifs médicaux (Inde, Taiwan, Etats-Unis…). * Participer aux revues de conception en apportant l’expertise réglementaire et normative nécessaire. * Participer au processus de gestion des risques selon l’ISO 14971 (produits et process). * Contribuer au suivi post marché (post-market surveillance) des dispositifs médicaux de la société. * Assurer la vieille normative et réglementaire de l’entreprise. * Participer à la réalisation des rapports d’évaluation clinique des dispositifs médicaux de la société et à leur maintien à jour. * Assurer un support réglementaire pour les clients de la société. 2  Responsabilités * Assurer le maintien du marquage CE des dispositifs médicaux de la société * Assurer la mise sur le marché Européen des dispositifs médicaux de la société * Assurer la mise sur les marchés d’intérêts (Inde, Taiwan, Etats-Unis...) des dispositifs médicaux de la société * Assurer le respect des procédures et normes applicables 3 Relations internes * Avec la production (analyses de risques, suivi post marché…) * Avec le département qualité (analyse des risques, suivi post marché, veille réglementaire…) * Avec le département développement produit et process (analyse des risques, dossiers de conception, suivi post marché, veille réglementaire…) * Avec le département Marketing et Ventes pour la définition des nouveaux produits et les offres de services clients en matière d’affaires réglementaires * Avec l’ensemble des autres départements d’Arthesys pour la bonne conduite des mission 4 Relations externes * Avec les fournisseurs dans le cadre des suivis matière (certificats, attestations) * Avec les clients pour le support réglementaire et technique Profil recherché: Le profil : * Diplôme d’Ingénieur ou expérience professionnelle équivalente et une expérience d'environ 5 ans sur un poste similaire * Maîtrise des outils de gestion de projet * Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible). * Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur * Maîtrise de la norme ISO 13485 * Pratique courante de l’anglais écrit et oral. La rémunération et les avantages : Entre 45ke et 55ke selon profil  Contrat cadre  TR, Navigo 65%, CSE