Descriptif du poste: Nous recherchons un responsable des données de projet afin de renforcer notre engagement à fournir des produits de haute qualité. À ce poste clé, vous dirigerez les processus d'assurance qualité, veillerez au respect de la réglementation et mènerez des initiatives d'amélioration continue. Activités principales : Connaître en profondeur et respecter strictement les procédures opérationnelles standard (SOP) du client et d'Excelya, les directives et la législation locale et internationale applicable.  Agir en tant que responsable fonctionnel de la gestion des données, y compris en tant que contact principal pour les sponsors et pour la liaison interne entre la gestion des données et la gestion de projet, la surveillance clinique et d'autres groupes fonctionnels. Coordonner le travail de l'équipe de gestion des données assignée. Veiller au lancement, à la réalisation et à l'achèvement de toutes les activités et étapes importantes de la gestion des données, conformément à l'accord contractuel et aux procédures opérationnelles standard (SOP), directives et réglementations applicables. Être responsable de la gestion financière des projets assignés, y compris la comptabilisation des revenus, les changements de périmètre, et assurer la liaison avec les groupes Finance et Contrats si nécessaire. Surveiller et communiquer l'avancement du projet au promoteur et à l'équipe de projet, notamment en utilisant des rapports d'état d'avancement du projet et Surveiller et communiquer l'avancement du projet au promoteur et à l'équipe de projet, notamment à l'aide de rapports d'état d'avancement du projet et d'outils/indicateurs de suivi permettant la collecte de données en continu et la gestion des requêtes. Planifier, gérer et demander les ressources nécessaires pour les projets assignés. Profil recherché: Diplôme universitaire de premier cycle dans une discipline scientifique préféré. Au moins cinq ans d'expérience en tant que gestionnaire de données et quatre ans en tant que gestionnaire de données principal ou combinaison équivalente d'études, de formation et d'expérience. Connaissance et compréhension des directives ICH GCP et autres directives ICH, UE ou FDA pertinentes afin de garantir la conformité réglementaire. Compréhension des meilleures pratiques recommandées en matière de gestion de données cliniques (CDM) et de la documentation associée. Maîtrise de la langue locale et de l'anglais (écrit et parlé)   Capacité à voyager si nécessaire (jusqu'à 25 %)