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Consultant validation systèmes informatisés VSI/CSV - Lyon, France (H/F) / Ipok. 69
Offre n° 2912455
Consultant validation systèmes informatisés VSI/CSV - Lyon, France (H/F) / Ipok.
69
Actualisé le 01 juin 2024
Vos missions En tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les référentiels réglementaires (SI laboratoire, production, services généraux)Définir la stratégie de validation des systèmes informatisésRédiger les plans de validation (URS, FDS, QI, QO, QP), et matrices de traçabilitéRédaction des protocoles, rapports et procédures de validationConduire les analyses de risques dans le cadre des validationsImpliquer, animer et informer les acteurs de l'état d'avancement des projets de CSV Votre profilDe formation universitaire Bac type Master, ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience en validation de systèmes informatisés ou automatisés (SI/SA). Vous connaissez les bases des normes 21 CFR part 11 et GAMP5.Vous maîtrisez l'anglais technique.Vous êtes prêt à être partie prenante au développement d'une toute nouvelle société de conseil en santé ! Ipok by AstekCréé en , Ipok est un cabinet de conseil spécialisé, répondant à tous les besoins des industries de santé, sur toutes les étapes du cycle de vie produit, de la conception à la commercialisation. Ipok est une filiale du Groupe Astek.
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Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
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