Descriptif du poste: Vos missions Le chargé affaires réglementaires veille à la conformité réglementaire des produits dont il a la responsabilité. * Activités générales * Veiller à l'évolution de la réglementation * Suivi et mise à jour des indicateurs du service * Suivi et mise à jour des outils de suivi * Suivi et implémentation des actions issues des fiches de maîtrise de changements * Respect des procédures internes * Suivi de l'application des exigences qualité/réglementaires par les clients     * Médicaments & dispositifs médicaux : France et Export * Valider des artworks, des BAT et des supports promotionnels * Participer à la stratégie réglementaire * Rédiger des dossiers de variations (Module 1, Module 2, Module 3) * Constituer des dossiers d'enregistrement * Déposer les dossiers de variations * Veiller au bon respect de la transparence des liens et de la loi d'encadrement des avantages * Préparer et suivre les inspections et audits des autorités compétentes * Suivi de la vigilance (mise en place SDEA, respect des procédures applicables)   Cette description n'est pas limitative.     Ce que nous offrons * Type d'emploi : CDI - Temps plein * Date de début prévue : dès que possible * Statut : Cadre * Rémunération attractive : 46-50K€ annuel selon profil et expérience * Package social complet : jours de repos supplémentaires, tickets restaurant (60% pris en charge), prime vacances, transport, CSE * Organisation flexible : Forfait jour sur 4,5 jours (avec 1,5 jours de télétravail par semaine) * Sur site : salle de sport, salle de sieste, réfectoire * Accessibilité : locaux au pied du tram et métro (VAULX EN VELIN _ LA SOIE)     Notre parcours de recrutement * Premier entretien avec la Directrice Assurance Qualité et Affaires Règlementaires. * Deuxième entretien avec la DRH. * Retour rapide sur votre candidature afin de vous donner une visibilité claire. Profil recherché: Profil recherché * Formation : Bac +5 scientifique avec master 2 affaires réglementaires * Expérience : 3 ans minimum * Compétences clés : * Réglementation pharmaceutique * Réglementation des dispositifs médicaux * Maitrise des outils de veille réglementaire * Maitrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral * Rigueur * Travail en équipes pluridisciplinaires * Réactif et dynamique * Forces de proposition * Respect des délais