Descriptif du poste: Mission principale : L'infirmier(ère) de recherche clinique assure la gestion et le suivi d'un portefeuille d'essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques. -       Veille à la conformité du protocole, prévention des dysfonctionnements et conseil auprès de l'investigateur ; -       Aide à la mise en place d'un essai clinique : réponse à une faisabilité, vérification des documents réglementaires et création des documents/outils nécessaires à la gestion de l'essai ; -       Organisation de la logistique de l'étude avec les différents intervenants participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur : -       Formation au protocole du personnel impliqué dans l'étude ; -       Aide à la sélection, à l'inclusion et au suivi des patients selon le protocole ; -       Réalisation    d'actes    infirmiers du    protocole    :    préparation    et    administration    de traitement, prélèvements biologiques, ECG, autres examens requis par le protocole,?. -       Organisation des rendez-vous et des examens des patients selon le protocole ; -       Aide à la gestion des produits de l'étude en lien avec la pharmacie ; -       Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi,? Gestion des données des patients -       Gestion du matériel fourni pour l'essai et suivi des stocks ; -       Suivi des déclarations d'événements indésirables et d'événements indésirables graves ; -       Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ; -       Aide à la clôture d'un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l'accord du promoteur, archivage. Missions spécifiques : -       Mettre à jour ses connaissances par des formations et participer aux missions d'enseignement ; -       Participer au système de management de la qualité (participer aux réunions, déclarer les non- conformités, lire les procédures, ?) ; -       Assurer la coordination des protocoles de recherche si applicable ; -       Assurer la gestion des lits d'investigation clinique si applicable ; -       Déplacement au domicile des patients et dans d'autres établissements de soin si applicable ; -       Assurer la gestion du sac d'urgence et du défibrillateur semi-automatique si applicable ; -       Saisie dans une base de données Profil recherché: Formations ? Qualifications (Savoir) : Infirmier Diplômé d'Etat. Spécificités du poste : Poste à temps plein. Déplacements possibles (régionaux, nationaux, et parfois internationaux). Amplitude d'ouverture du service de 8h à 18h du lundi au vendredi, avec une organisation au forfait. Poste avec astreinte (si mission en réanimation : 24/24H et 7/7J). Une organisation en binôme est mise en place pour assurer continuellement l'activité en cas d'absence. Demande ponctuelle de flexibilité au niveau des horaires (réunions pouvant se prolonger au-delà de 18h). Congés pris en concertation avec les autres IRCs et validés par le cadre supérieur de santé du CIC. Formations obligatoires requises : Formation obligatoire (possibilité d'inscription post-recrutement) : DIU FARC ou diplôme équivalent, BPC.