Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un Contrat à Durée Indéterminée,un.e Pharmacien Responsable - Directeur Qualité (f/h) pour un de nos sites situé en Auvergne Rhône-Alpes. Activités Principales : Pharmacien Responsable (PR) Dans l'intérêt de la santé publique, en lien avec la Direction Qualité FAREVA, vous assurez la conformité de toutes les activités pharmaceutiques avec le Code de la Santé Publique (CSP). - Assumer les fonctions de Pharmacien Responsable telles que définies aux articles R.5124-36 et L.5124-2 du Code de la Santé Publique. - Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise (fabrication, publicité, information, pharmacovigilance, suivi et retrait des lots). - Être l'interlocuteur privilégié de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et des autorités étrangères des pays pour lesquels nous exportons nos produits - Veiller à la prise en compte des règles de santé publique dans la gestion de l'entreprise. Direction de la Qualité En tant que Directeur Qualité, vous êtes le garant de la culture et de l'efficacité du Système de Management de la Qualité (SMQ) du site. - Définir et mettre en œuvre la Politique Qualité de l'entreprise en lien avec la Direction Qualité du groupe FAREVA - Diriger, structurer et développer le département Qualité (Assurance Qualité Systèmes, Affaires & Compliance, etc.). - Assurer le maintien et l'évolution du SMQ, veiller à l'application rigoureuse des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans un environnement stérile. - Gérer les audits, les inspections, les non-conformités, et superviser le plan d'amélioration continue. Formation et expérience professionnelle : - Formation Impérative : Diplôme de Docteur en Pharmacie et inscription à l'Ordre (Section B). - Expérience Requise : Minimum 10 à 15 ans d'expérience professionnelle dans l'Industrie Pharmaceutique, dont une expérience significative en direction Qualité sur un site de production. Compétences requises : - Connaitre les conditions liées à la fabrication des produits pharmaceutiques stériles. - Posséder une solide expertise de la Réglementation Pharmaceutique nationale et internationale (Bonnes Pratiques de Fabrication/Good Manufacturing Practices, Code of Federal Regulations, ANSM, EMEA, FDA, normes ISO, ANSI, PIC/S.). - Compétences Managériales : Leadership, capacité à prendre des décisions indépendantes dans l'intérêt de la santé publique, communication stratégique, et aptitude à piloter l'amélioration continue et le changement. - Travailler en transversalité avec les services du site.