EFS Réactifs conçoit et fabrique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) selon les référentiels normatif et réglementaire applicables au secteur. Ces réactifs sont essentiels à la sécurité des dons de sang et à la compatibilité entre donneurs et receveurs. Les missions de léquipe Affaires Réglementaires et Qualité sont de veiller à la mise en application du système de management de la qualité dans le respect des exigences applicables et daccompagner les six sites de fabrication dans leurs démarches qualité et réglementaire. Dans ce cadre, vos principales missions consisteront à : Rédiger, vérifier et coordonner les dossiers techniques de marquage CE et mener les démarches réglementaires associées Elaborer et faire évoluer les procédures nécessaires au bon fonctionnement du SMQ Veiller à la mise en œuvre des plans dactions et des actions correctives et préventives Participer à la gestion des risques Participer au suivi du traitement des réclamations clients et des non-conformités Mettre en œuvre la gestion du changement Participer à la veille réglementaire et normative Déplacements : 1 à 2 par semestre