POSTE : Chef de Projet R&D - Mecanique H/F DESCRIPTION : Nous recherchons une personne pour intégrer l'équipe R&D (composé de 8 personnes) dans la conception de dispositifs médicaux. La personne aura en charge de développer de nouveaux dispositifs médicaux implantables et de maintenir les marquages CE des produits déjà commercialisés. Le poste regroupe les tâches suivantes : - Gestion du portefeuille produits : collaborer avec les différents services (Clinique, marketing) pour répondre aux attentes du marché, définir la stratégie de protection industrielle des produits, assurer la conformité règlementaire en collaboration avec le service des Affaires Règlementaires, identifier les lancements et innovations des concurrents afin d'évaluer leur impact. - Développement des produits et stratégie R&D : développer de nouveaux produits, rédiger les analyses de risques selon l'ISO 14971 et participer aux analyses de risque production, réaliser les études d'évaluation biologique et études de vieillissement, participer au comité de change controls, présenter des concepts innovants de produits. - Gestion de projet : planifier les étapes des projets confiés, encadrer l'avancement jusqu'à l'industrialisation, coordonner les tâches avec les différents acteurs, assurer la pertinence des livrables finaux, optimiser les coûts de développement. - Être le support technique et scientifique des autres services : aux projets d'amélioration continue (Production), au sourcing des matières premières (Achats), à l'analyse des réclamations clients portant sur la conception ou les performances des produits (Qualité). - Participer aux audits internes et externes de la société. Votre lieu de travail se situe à L'Union, en périphérie de Toulouse. Votre durée hebdomadaire de travail est de 38.5h. PROFIL : - Master 2, diplôme d'ingénieur ou doctorat dans le domaine mécanique ; - Maîtrise du logiciel de CAO PTC Creo ; - Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux ; - Expérience dans le domaine de l'injection plastique ; - Autonomie et proactivité dans la gestion de projet ; - Aptitude à travailler en salle blanche ; - Autonomie et goût pour les tests en laboratoire ; - Autonomie et goût pour la rédaction de dossiers techniques règlementaires ; - Rigueur dans la démarche expérimentale et la rédaction de dossiers techniques ; - Anglais courant à l'oral et à l'écrit.