Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité F/H pour le besoin d'un de nos clients. Vos Missions : - Piloter les activités CQV : rédaction de VMP, URS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de qualification/validation. - Assurer la conformité GMP/GxP des équipements, utilités et systèmes informatisés. - Participer aux revues de conception et aux FAT/SAT avec les fournisseurs. - Gérer les déviations, actions correctives/préventives (CAPA) et changements. - Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et validation. - Préparer et accompagner les inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA). - Contribuer à l'amélioration continue des procédures qualité internes. Profil recherché - Diplôme d'ingénieur ou master (pharmaceutique, biotechnologies ou équivalent). - 2 ans d'expérience minimum en assurance qualité ou validation dans l'industrie pharma/biotech. - Maîtrise des référentiels GMP, ICH Q8-Q10, GAMP 5. - Compétences en gestion de projet et rédaction documentaire exigeante. - Anglais professionnel (écrit & oral). - Rigueur, esprit d'équipe et bon relationnel Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.