Descriptif du poste: Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable spécialisé en Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos responsabilités principales incluront : - Assurer la conformité réglementaire des produits et représenter l'entreprise auprès des autorités. - Rédiger, valider et suivre les dossiers nécessaires à la mise sur le marché. - Encadrer les activités réglementaires d'exploitation et coordonner les prestataires externes. - Participer au système de pharmacovigilance et veiller à la qualité des échanges avec les partenaires. - Mettre en place et actualiser les procédures internes. - Préparer et accompagner les audits ainsi que les inspections. - Assurer une veille continue. Informations pratiques : - Localisation : PACA - CDI en interne Profil recherché: Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Vous êtes Docteur en Pharmacie, inscriptible en tant que Pharmacien Responsable section B. - Maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit (échanges fréquents avec des interlocuteurs internationaux). - Expérience confirmée dans une fonction réglementaire similaire.