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TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ - H/F 28 - DREUX
Offre n° 3009188
TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ - H/F
28 - DREUX - Localiser avec Mappy
Publié le 28 août 2024
Description : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle & Qualification/Validation/Métrologie, vous jouez un rôle à part entière de relais de la Qualité au sein de la production. A ce titre vous : Vous contrôlez l'exhaustivité et la qualité des informations figurant dans les dossiers de lots et les incidents afin de permettre au Pharmacien AQ Opérationnelle leur libération en tenant compte des priorités logistiques. Vous gérez les incidents qualité depuis l'ouverture par la production jusqu'à leur clôture, en participant aux investigations terrains, en challengeant les parties prenantes, en prenant en compte d'éventuelles récurrences et en suivant les actions correctives et/ou préventives sur le secteur. En cas d'incidents majeurs et critiques vous alertez le pharmacien AQ Opérationnelle. Vous créez et/ou mettez à jour des spécifications relatives à l'ensemble des produits finis du bâtiment dans lequel vous intervenez. Vous contribuez par votre présence terrain et par les suggestions que vous faites à l'amélioration de la qualité, et à sa promotion auprès des équipes. Vous réalisez des visites terrains, sensibilisez ou resensibilisez le personnel aux outils/process qualité, vous vérifiez la pertinence et la fiabilité des documents mis à disposition dans les bâtiments dans lesquels vous intervenez en tant que relais Qualité. Vous contribuez au suivi des réclamations en prenant part activement aux enquêtes qui en découlent. Profil recherché : De formation BAC + 2 / 3 dans le domaine de la Qualité ou pharmaceutique, vous avez minimum 4 ans d'expérience dans un poste similaire, vous avez une bonne connaissance des cGMP européennes, et idéalement une première approche de procès de fabrication de médicament. Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et bureautiques (gestion documentaire, gestion des incidents qualité, ERP, , word, excel.). Vous avez le goût du travail en équipe, vous êtes curieux, rigoureux, vous êtes reconnu comme faisant preuve d'esprit critique et êtes force de proposition pour améliorer nos pratiques. Vous avez de bonnes qualités relationnelles qui vous permettent de faire preuve de pédagogie, tout en sachant faire preuve de fermeté.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
-
Temps plein
Temps plein
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
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