POSTE : Responsable Qualité Opérationnelle Secteur Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisée dans le secteur de la biotechnologie un(e) responsable Qualité Opérationnelle Contribuera à faire appliquer les BPF au sein du projet Modulus, en s'assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Standards Qualité Globale de Sanofi ; Participera à l'évolution des Systèmes Qualité du site de NVL pour intégrer le projet Modulus, et contribuera au pilotage des plans d'actions associés au processus de gestion des événements Qualité (Déviation, Laboratory investigation) au périmètre du bâtiment A200, Supply et QC, en validant les investigations dans le respect des délais. Contribuera à la conduite des changements en faisant appliquer le processus de gestion des changements et en accompagnant les parties prenantes Contribuera à l'interface avec les parties prenantes appropriées (digital, production, assurance de la stérilité, maintenance, processus), et participera à l'ensemble des phases projet, y compris la définition des besoins des utilisateurs, la conception, la construction, les tests/la validation et la mise en service Evaluera et approuvera les documents qualité PROFIL : Vous devez être titulaire d'un Bac +5 en biotechnologie et avoir au moins 3 années d'expérience. connaissance de la production des vaccins ou de produits biotechnologiques, ou équivalents. Une connaissance des systèmes d'informations utilisés dans la production pharmaceutiques est un plus.