Gestion du système documentaire : · Élaborer des procédures et instructions relatives au système de gestion de la qualité conformément aux normes et réglementations · Examinez et validez l'entrée d'un nouveau document dans le système de qualité afin d'assurer la cohérence du système. · Soutenir la gestion du système documentaire afin d'assurer la diffusion correcte et l'accès à des documents de qualité par les employés de Firalis. · Soutenir la gestion des versions, l'archivage, la destruction et la publication en version papier des documents, conformément aux règles définies par l'entreprise. · Participer à la mise à jour du système GED afin d'assurer une gestion documentaire correcte. · Assurer la gestion et le suivi des archives conformément aux exigences internes et réglementaires. · Soutenir le suivi des normes et des modifications réglementaires. · Assurer la formation et la compétence du personnel en matière de gestion documentaire Audits internes : · Participer à l'audit interne (planification, préparation et réalisation de l'audit). · Participez aux non-conformités et aux actions en action. Santé et sécurité : · Assurez-vous d'avoir les informations correctes des employés concernant les règles de sécurité. · Suivez et assurez-vous de procédures de sécurité strictes et de contrôles de sécurité. · Identifiez les exigences légales et réglementaires concernant le domaine HSE. · Mettre à jour l'analyse des risques en fonction des évolutions de l'activité. · Proposer et mettre en œuvre des actions visant à améliorer les conditions de travail et la gestion de l'environnement. Autres tâches : · Participez au processus de développement continu. · Participer à la mise en œuvre ou à la mise à jour des normes et règlements. Aide à la préparation des audits de certification et d'accréditation (audits initiaux, audits de contrôle, audits de renouvellement) · Licence ou de master Qualité / en sciences de la vie. · Connaissance des normes ISO 9001 et ISO 13485. · Une expérience ouverte d'esprit et soucieuse des détails en laboratoire est un atout · Maîtrise du MS Office · Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais et en français · Capacité à travailler en équipe et à être autonome