Descriptif du poste: Amarylys recherche un·e Pharmacien·ne Responsable pour le compte d'un laboratoire exploitant intervenant sur le marché français et européen du médicament pour des produits innovants et matures. Le poste s'inscrit dans un environnement réglementé à forts enjeux de conformité, de qualité, de sécurité des patients et de coordination avec des partenaires spécialisés (affaires réglementaires, pharmacovigilance, information médicale, supply & distribution). En tant que Pharmacien Responsable, vous êtes le garant de la conformité pharmaceutique et réglementaire de l'activité Exploitant. Vous assumez la responsabilité globale au regard du Code de la Santé Publique et des exigences des autorités compétentes, et contribuez activement à la structuration et à la sécurisation des activités. Vos missions principales : - Assurer la responsabilité pharmaceutique de l'établissement et être l'interlocuteur principal des autorités compétentes. - Garantir la conformité réglementaire (CSP, exigences ANSM, référentiels applicables selon le périmètre). - Préparer, accompagner et suivre les inspections et audits (autorités, partenaires), piloter les plans d'actions. - Superviser et valider le système de management de la qualité Exploitant : procédures, déviations, CAPA, change control, gestion documentaire. - Encadrer la gestion des réclamations qualité et des investigations associées. - Piloter la gestion des rappels et retours de lots : évaluation, décision, communication et traçabilité. - Assurer le suivi qualité produit et des indicateurs clés (KPI). - Superviser l'organisation des flux Exploitant : stockage, transport, distribution (directe ou via prestataires). - Qualifier, auditer et suivre les sous-traitants (dépositaires, transporteurs, prestataires logistiques). - Contribuer à la continuité d'approvisionnement et à la maîtrise des écarts. - Superviser l'organisation de l'information médicale (processus, qualité des réponses, traçabilité). - Contribuer à la conformité des supports promotionnels (le cas échéant). - Participer à la mise en place et à l'animation de formations internes (bonnes pratiques, conformité, culture qualité). - Assurer la supervision du dispositif local de pharmacovigilance, en lien avec la QPPV et les partenaires concernés. Modalités - Localisation : Paris (Télétravail hybride possible) - Contrat : CDI Profil recherché: Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Docteur en Pharmacie, inscription à l'Ordre (section B) indispensable. - Expérience confirmée en tant que Pharmacien Responsable en environnement Exploitant / laboratoire pharmaceutique. - Solide pratique des QMS, audits, gestion des déviations, CAPA et rappels. - Très bonne compréhension des exigences ANSM et des responsabilités du Pharmacien Responsable. - Leadership transverse, sens de la décision et capacité à conjuguer conformité et pragmatisme opérationnel. - Qualités clés : rigueur, autonomie, diplomatie, pédagogie, culture du risque. - Anglais professionnel requis.