Descriptif du poste: Je suis Malick, consultant en recrutement pour FED Engineering, et je recherche pour mon client, un acteur majeur du secteur médical, un Responsable Qualité F/H en CDI, sur son site logistique basé à proximité de Corbeil-Essonnes (91). Dans le cadre d'un remplacement, et afin d'assurer la conformité et l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité, vous aurez la charge de : * Mettre en place et maintenir un Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme aux normes ISO 13485, ISO 9001 et MDR. * Garantir la conformité des processus qualité aux exigences ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 et aux réglementations en vigueur afin de maintenir les certifications ISO. * Piloter la certification ISO 14001 pour les aspects environnementaux, de santé et de sécurité liés aux activités de stockage et distribution. * Assurer le rôle de Représentant de la Direction Qualité pour le site. * Développer et implémenter des procédures qualité. * Animer les actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que la gestion des écarts pour une amélioration continue. * Collaborer étroitement avec les équipes supply chain, opérations, production, réglementaire et qualité pour aligner les pratiques avec les objectifs de l'entreprise. * Former les équipes entrepôt et distribution aux procédures qualité et exigences réglementaires. * Piloter les audits externes menés par les organismes de certification et les autorités réglementaires. * Réaliser des audits internes et suivre les plans d'actions pour traiter les non-conformités. * Participer aux réunions stratégiques et assurer le reporting qualité mensuel. Rémunération & Avantages * Salaire : 55 - 65 K€ brut annuel sur 12 mois. * Prime annuelle de 10 % sur atteinte des objectifs (jusqu'à 6 600 €). * Statut cadre. * Tickets restaurant Process de recrutement Vous rencontrerez Malick de FED Engineering dans un premier temps (si nous ne nous connaissons pas encore). Ensuite, après validation de votre candidature, vous échangerez avec la RH et la Direction. Profil recherché: Votre profil De formation Bac+3 à Bac+5 en Qualité, Supply Chain ou Ingénierie, vous avez une expérience confirmée en environnement distribution/logistique dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique. * Solide connaissance des normes ISO 13485, ISO 9001 et ISO 14001. * Maîtrise des exigences qualité et réglementaires en logistique et distribution. * Expérience avérée en amélioration continue et en gestion d'audits. * Capacité d'analyse, résolution de problèmes et gestion des risques. * Excellent relationnel, leadership et compétences managériales. * Français et anglais courant à l'écrit comme à l'oral. * Formation Auditeur Interne appréciée. Ce poste est une belle opportunité pour rejoindre une entreprise dynamique et engagée dans la qualité des soins médicaux. Prêt(e) à relever le défi ? Postulez dès maintenant !