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Ingénieur Transfert Réactifs CDD 6M(H/F) 94 - VILLEJUIF
Offre n° 3041622
Ingénieur Transfert Réactifs CDD 6M(H/F)
94 - VILLEJUIF - Localiser avec Mappy
Actualisé le 29 août 2024
Pendant cette mission de 6 mois, l'Ingénieur Transfert Réactif a la responsabilité d'assurer, en collaboration avec des partenaires externes, le transfert en production d'une gamme de produits développés par l'équipe Recherche et Développement (R&D). Il/elle gère le projet de transfert de manière transversale avec les équipes R&D, Méthodes, QC (contrôle qualité), et Supply chain, au sein du département Manufacturing Operations, selon les axes suivants : 1. Définition des spécifications industrielles & cadrage du projet a. Etablir un cahier des charges en se basant sur l'ensemble des exigences techniques (R&D), marketing, qualité &réglementaire, logistique b. Evaluer et sélectionner les fournisseurs ou sous-traitants selon critères Qualité / Coût / Délai / Fiabilité... c. Etablir le planning & budget de la phase de transfert du prototype au produit industriel 2. Coordonner les phases de transfert a. Planifier la fabrication des lots industriels b. Définir l'échantillonnage & les critères de contrôles (entrants, in process, finaux) c. Evaluer la conformité des lots & performances industrielles (repro, répéta...) d. Mettre en place les études de stabilité & transport e. Qualifier et valider les process de production et/ou de la sous-traitance f. Assurer la formation des collaborateurs impliqués lors du transfert (personnel de production, de contrôle qualité, sous-traitance, etc.) 3. Assurer la traçabilité du projet et la documentation produit a. Etablir la documentation qualité (instructions, formulaires, documents supports...) associée au produit / process b. Enregistrer la traçabilité des étapes de transfert dans le processus qualité « New Product Introduction », via un logiciel de suivi Qualité (Arena) c. Participer à l'élaboration et l'implémentation des contrats d'approvisionnement et qualité (supply agreement, quality agreement). Télétravail possible 1 jour par semaine après validation de la période d'essai. CDD temps plein - cadre. Process de recrutement: - Short call avec la chargée des RH - Entretien avec la Directrice Transfert Industrialisation - Entretien avec la VP Operations - Rencontre avec l'équipe Rémunération: 36-42K selon expérience, pour 38H30 hebdomadaire. - Profil scientifique, avec une formation bac +5 / Ingénieur, idéalement avec une première expérience en industrialisation de dispositifs médicaux dans un environnement réglementé (ex. ISO13485 ou 9001) - Autonome, organisé(e) et pro-actif, le/la candidat(e) communique facilement, aime la gestion de projets, relever des challenges et dispose d'une curiosité intellectuelle et d'un fort esprit d'équipe - Le poste nécessite une bonne expertise en biologie moléculaire, idéalement en dPCR ou qPCR ou en développement de réactifs à usage médicaux - Capacité à négocier avec des fournisseurs ou sous-traitants et accompagner des audits qualité - Français courant, très bon niveau d'Anglais pour un usage professionnel fréquent.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 6 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 40000,00 Euros
- -
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Stilla Technologies
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