Descriptif du poste: Notre client, groupe international spécialisé dans la recherche, le développement et la production pharmaceutique, recherche actuellement son/sa futur(e) : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) CDI - Strasbourg (67) Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité site, vous organisez, pilotez et coordonnez l'ensemble des activités permettant de garantir la qualité des opérations dans un environnement GMP exigeant. Vous encadrez une équipe de 7 collaborateurs et contribuez activement à la performance et à la conformité du site. I. Pilotage qualité opérationnelle : * Superviser les déviations, investigations et résolutions de problèmes  * Évaluer et approuver les change controls  * Superviser les réclamations clients et les Revues Qualité Produit  * Approuver la documentation qualité (MBR, validations, procédures)  * Piloter les KPIs du service AQ opérations  * Superviser l'assurance qualité terrain  * Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires   II. Libération des lots et performance industrielle : * Superviser la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques  * Garantir la libération des lots dans le respect des délais (OTIF)  * Sécuriser les flux qualité en lien avec la production    III. Management, Amélioration continue et conformité : * Encadrer et développer une équipe de 7 collaborateurs * Organiser les activités de l'équipe en relation avec les différents services du site * Piloter les actions d'amélioration continue et de simplification des processus  * Contribuer aux projets de mise en conformité et d'optimisation  * Animer ou superviser les formations qualité (BPF, investigations)  * Diffuser la culture qualité et renforcer les pratiques terrain    Profil recherché: * Bac +5 en Qualité, Diplôme d'ingénieur ou de pharmacien ou discipline scientifique équivalente * Expérience minimum de 8 ans en Assurance Qualité opérationnelle (GMP)  * Expérience managériale confirmée * Anglais professionnel écrit et oral * Maîtrise des processus qualité, investigations et amélioration continue  * Leadership, rigueur, organisation et esprit d'analyse