POSTE : Ingénieur Cqv - Industrie Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de l'élargissement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur CQV pour accompagner nos projets dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez impliqué(e) dans des missions de mise en service, de qualification et de validation d'équipements et de procédés de production, en conformité avec les normes réglementaires. Votre rôle : En tant qu'Ingénieur CQV, vous jouerez un rôle clé dans le bon déroulement des projets, en assurant la conformité des équipements et des procédés. Vous interviendrez sur les phases suivantes : Mise en service (Commissioning) - Réalisation des tests fonctionnels des équipements (FAT/SAT). - Vérification et validation du bon fonctionnement des systèmes avant leur qualification. Qualification - Rédaction et exécution des protocoles de qualification (QI, QO, QP). - Suivi de la traçabilité et conformité des équipements aux normes GMP. Validation - Rédaction des rapports de validation. - Analyse des résultats et mise en oeuvre d'actions correctives si nécessaire. Votre environnement de travail : Vous serez intégré(e) à une équipe projet dynamique et collaborerez avec : - Les équipes internes : production, qualité, ingénierie. - Les partenaires externes et sous-traitants. - Vous évoluerez dans un environnement stimulant, au coeur de projets innovants dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. - Possibilité de travailler sur des équipements et technologies de pointe (lyophilisateurs, isolateurs, tunnels de dépyrogénation, systèmes CIP/SIP, etc.). - Collaboration avec des équipes multidisciplinaires (ingénierie, production, qualité, R&D). - Formation continue pour développer vos compétences techniques et réglementaires. - Opportunités de mobilité interne et d'évolution de carrière au sein de l'entreprise. PROFIL : Formation : - Diplôme Bac +5 (Ingénieur ou Master) en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou dans un domaine connexe. Expérience : - Vous justifiez d'une expérience significative de 1 à 5 ans dans des missions de CQV, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique. Compétences techniques : - Solides connaissances des normes GMP/BPF et des exigences réglementaires associées. - Maîtrise des étapes de qualification (QI, QO, QP). - Bonne compréhension des équipements pharmaceutiques tels que les lyophilisateurs, autoclaves, systèmes HVAC, Réacteurs, cuves de préparation, skids de filtration, Colonnes de chromatographie, systèmes CIP/SIP, Équipements de remplissage aseptique, isolateurs, tunnels de dépyrogénation. Compétences linguistiques : - Français courant requis. - Une maîtrise de l'anglais technique serait un atout appréciable.