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Coordinateur Assurance Qualité - CDD H/F 68 - HUNINGUE
Offre n° 3165129
Coordinateur Assurance Qualité - CDD H/F
68 - HUNINGUE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 31 août 2024
POSTE : Coordinateur Assurance Qualité - CDD H/F DESCRIPTION : Au sein du département Qualité et rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnel, vous mettez en oeuvre le concept d'Assurance Qualité dans les services opérationnels, en accord avec les Bonnes Pratiques de fabrication et les orientations du site. Dans le respect du code de la Santé Publique, et conformément aux procédures internes et aux spécifications des cahiers des charges et des dossiers d'AMM, vous participez à la mise à disposition des produits sur le marché. Vos Missions : - Contribuer à la revue qualité des dossiers de lots, conformément aux procédures internes. - Conduire, en collaboration avec l'équipe AQ Opérationnelle, et les services impactés (Production, Maintenance, Contrôle Qualité, etc.) les investigations particulièrement critiques nécessitant des capacités de synthèse et de coordination avancées. - Procéder à la réalisation d'analyses de risque des opérations de production et d'analyses. - Faire respecter et appliquer les règles BPF, conformément aux procédures internes, aux spécifications des cahiers des charges et des dossiers d'AMM. - Contribuer au développement des collaborateurs du site (accueil, suivi et validation des formations, etc.). - Approuver les actions correctives ou préventives à mettre en place lorsque nécessaire, les rapports d'investigations liés à son périmètre opérationnel, les contrôles réalisés sur les produits retournés par les Clients et les documents relatifs à son domaine d'activité (Master Batch Record, procédures, protocoles, analyses de risques, rapports et méthodes, certificats, etc.). - Participer à l'organisation des Inspections des Autorités de Santé et des audits clients et est l'interlocuteur de référence de son domaine lorsque nécessaire. - Organiser et participer aux audits internes et externes, dans le cadre de son domaine d'activités. Possibilité d'accès à un restaurant d'entreprise RTT CSE : Organisation de nombreux événements, Chèques vacances, et d'autres avantages Accès à une crèche (si place disponible) Mutuelle Utilisation de navettes pour se déplacer : train et bus PROFIL : Vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire. Vous maîtrisez les BPF et GMP. La maîtrise de la langue anglaise est un plus. Vous avez le goût du terrain et êtes apprécié(e) pour vos qualités de communication et de pédagogie. Autonome, réactif(ve), pragmatique, rigoureux(se), vous avez un fort sens du service client et un vrai goût pour le travail d'équipe. Vous savez gérer les priorités et prendre des initiatives au sein d'une structure dynamique
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 7 Mois
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
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Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économiqu...
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