Descriptif du poste: Nous recherchons un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés. Vous interviendrez sur des projets stratégiques visant à garantir la conformité des systèmes informatisés (laboratoires, production, qualité, etc.) aux exigences réglementaires en vigueur. Missions principales : * Piloter et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés selon les référentiels en vigueur (BPF/GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15). * Rédiger et suivre la documentation associée : analyses de risques, plans de validation, protocoles, rapports, matrice de traçabilité, etc. * Élaborer, exécuter et superviser les protocoles de tests QI QO QP, puis documenter les résultats conformément aux exigences réglementaires. * Participer à l'évaluation des fournisseurs et à la revue des documents techniques. * Accompagner les équipes métiers et techniques dans la gestion des changements liés aux systèmes informatisés. * Contribuer à l'analyse et au traitement des déviations, CAPA et audits internes/externes relatifs à la validation SI. * Assurer la formation et l'accompagnement des utilisateurs sur les bonnes pratiques et la documentation liée aux SI. * Réaliser la veille réglementaire et technologique pour assurer la conformité continue des systèmes. Profil recherché: Profil recherché : * Formation Bac+5 minimum en informatique, systèmes industriels, qualité, ingénierie ou sciences (université ou école d'ingénieur). * Une première expérience en validation des systèmes informatisés ou en environnement pharmaceutique est appréciée. * Connaissance des référentiels réglementaires (GAMP, BPF, CFR 21 Part 11, Annexes 11/15). * Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire. * Esprit d'analyse, aisance rédactionnelle en français et anglais technique (écrit). * Maîtrise des outils bureautiques et des systèmes informatisés industriels. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.