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Alternance - Assistant en Affaires Réglementaires H/F 38 - CHASSE SUR RHONE
Offre n° 3184153
Alternance - Assistant en Affaires Réglementaires H/F
38 - CHASSE SUR RHONE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 30 mars 2024
POSTE : Alternance - Assistant en Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au service affaires réglementaires France, votre mission principale est d'assurer la mise à jour des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché des substances actives à usage pharmaceutique (humain ou vétérinaire) pour nos trois sites français. Vos principales responsabilités seront notamment : - Rédiger des modules 1-2-3 du des dossiers réglementaires (DMF, CEP, IND, IMPD) - Identifier et recueillir les éléments nécessaires à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers réglementaires chimiques et biologiques - Répondre aux questions des clients et des autorités réglementaires - Participer à l'enregistrement des sites auprès des différentes autorités de santé (US, Japon, France) - Assurer une activité de veille réglementaire et de revue de compliance des dossiers en vigueur En complément, vous participerez activement à l'activité quotidienne du service affaires réglementaires des 3 sites de production français de la business unit CDMO. PROFIL : Etudiant(e)en pharmacie ou étudiant de profil scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie) Bac +5 (Master 2 ou Ingénieur), vous réaliserez un Master 2 en affaires réglementaires pour l'année scolaire 2. Vous disposez d'un bon niveau relationnel, d'autonomie, d'une capacité d'organisation ainsi que d'une grande rigueur. Enfin, la maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire pour la réalisation de vos missions. N'attendez plus et transmettez nous votre candidature ! Conditions salariales : grille de rémunération plus avantageuse que le légal + intéressement/participation + 6 semaines de CP + RTT + horaires variables + 13, 1ème mois de salaire Localisation du site : à 20 minutes en train ou en voiture depuis Lyon
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 12 Mois
Contrat apprentissage
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
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