POSTE : Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle Sénior - CDI H/F DESCRIPTION : Lille CDI Notre client, acteur reconnu du secteur biopharmaceutique, renforce ses équipes Qualité sur son site de Lille et recherche plusieurs QA Opérationnels Seniors spécialisés en environnement aseptique/stérile. Vos missions - Gérer les déviations, investigations qualité et analyses de causes racines (RCA) - Piloter et suivre les CAPA et change controls - Réaliser les Batch Record Review - Intervenir sur les événements qualité via QMS / TrackWise - Garantir la conformité GMP / BPF / cGMP - Contribuer à l'assurance de stérilité et au respect de l'Annexe 1 Environnement technique - Aseptique / Stérile / Injectable / Biotech - ZAC - Grades A/B - Environmental Monitoring, Media Fill, APS - Outils : TrackWise, QMS PROFIL : - Expérience confirmée en Assurance Qualité Opérationnelle - Forte expertise aseptique / stérile - À l'aise sur les investigations terrain et la gestion des déviations - Profils AQ Systèmes ou Réglementaires exclus Pourquoi nous rejoindre ? - Enjeux industriels forts et visibilité client - Démarrage rapide - Missions à forte valeur ajoutée en production aseptique