Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques France, vous pilotez les activités opérationnelles liées aux études cliniques (interventionnelles et non interventionnelles) ainsi que les programmes d’accès précoce et compassionnel.Vous intervenez au cœur des projets de génération de données, en collaboration étroite avec les équipes locales et globales, et contribuez à garantir leur succès dans le respect des exigences réglementaires, qualité, délais et budgets. Vos missions Pilotage de projets cliniquesGérer des études cliniques non interventionnelles et projets de génération de données en FranceAssurer la planification, le suivi des jalons et la bonne exécution des projetsGarantir le respect des délais, budgets et exigences réglementaires Coordination & collaborationTravailler en transversal avec les équipes médicales, réglementaires, pharmacovigilance, data management et globalesAccompagner les équipes internes dans la conception et la mise en œuvre des projetsContribuer aux projets internationaux impliquant la France Externalisation & partenairesPiloter les CROs et prestataires (sélection, contractualisation, suivi de performance)Participer aux appels d’offres et assurer la supervision des activités externalisées Programmes spécifiquesGérer les programmes d’accès précoce et compassionnel au niveau localSuivre les projets de recherche institutionnelle (budgets, contrats, engagements) Qualité & amélioration continueContribuer aux audits et inspectionsParticiper à l’amélioration continue des processus et des SOPsAssurer un suivi budgétaire rigoureuxVotre profilFormation scientifique supérieure (PharmD, Doctorat, Master 2 ou équivalent)Minimum 2 ans d’expérience en coordination de projets cliniquesExpérience en programmes d’accès précoce/compassionnel appréciéeUne expérience en monitoring (ARC/CRA) est un plusBonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)Solide maîtrise de la réglementation des essais cliniquesCapacité à gérer des projets en autonomieFrançais courantAnglais professionnel