Descriptif du poste: Rattaché(e) au service NPIV (Introduction Nouveaux Produits & Validation), vous avez la charge de la Validation du Nettoyage et de la Validation des Procédés, dans le cadre de l'introduction de nouveaux produits ou des produits existants. Principales missions : - Réaliser le Transfert et la Validation de Procédés de nouveaux produits de formules galéniques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion) - Participer à la définition du plan de Validation - Définir les étapes critiques du procédé de nettoyage et la stratégie de validation - Rédiger les protocoles de validation - Garantir la qualité documentaire liée aux projets - Superviser et/ou coordonner et/ou participer à l'exécution des lots de validation - Gérer les écarts de fin d'exécution - Rédiger les rapports finaux de validation et mettre à jour les procédures relatives aux procédés Compétences attendues : - Vous avez une expérience solide en Validation de Nettoyage dans le domaine Pharmaceutique - Vous avez une expérience solide en Validation des Procédés dans le domaine Pharmaceutique - Vous connaissez les formes galéniques stériles (idéalement) - Vous souhaitez évoluer dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique - Vous maîtrisez les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP) - Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités - Vous démontrez une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition - Votre niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones *Liste des activités non exhaustive Profil recherché: Vous êtes : - De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent - 5 ans minimum sur un poste similaire - Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités - Doté(e) d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition Compétences attendues : - Vous maitrisez la formulation des formes galéniques simples de solutions jusqu'aux formes plus complexes telles que les pommades et les émulsions avec une expérience solide dans l'industrie pharmaceutique (minimum 5 ans) - Vous souhaitez évoluer dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique - Vous maîtrisez les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP) - Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités - Vous démontrez une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition - Votre niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones