Descriptif du poste: Objectif de la mission: -      Être l'interlocuteur Assurance Qualité auprès des services supports de deux bâtiments de production (maintenances process, infrastructure & utilités, Environnement de travail, métrologie) -      Contribuer à la mise en place et au maintien du Système Qualité en accord avec les réglementations en vigueur et les orientations du Laboratoire ; -      Contribuer à promouvoir et à développer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication ; -      Participer aux nouveaux projets en lien avec la consolidation de l'Etablissement pharmaceutique TES et aux projets liés à l'amélioration des procédés, des équipements et de l'organisation.   1 - Le Management de la Qualité : * Participe à la mise à niveau BPF de l'ensemble des secteurs de l'usine en établissant un état des lieux, en proposant des mesures correctives, en les expliquant aux intéressés et en contrôlant a posteriori leur application : contrôle l'application des procédures et de la réglementation ; * Participe à l'évolution des indicateurs Qualité et assure le suivi de ces indicateurs dans les délais requis ; * Assure une veille réglementaire et technologique sur son domaine d'activités ; * Apporte une réponse aux questions internes/externes concernant la qualité. 2 - La Gestion de la documentation : * Actualise et vérifie la documentation Qualité du site (procédures, modes opératoires, contrats) * Participe à la rédaction des bilans annuels utilités, gestions des nuisible 3 - La Maîtrise des processus : * -Participe à la gestion des risques qualité du site (identification, analyse, maîtrise des risques) ; * -Participe au processus des déviations notamment pour les actions relatives à son périmètre d'action * -Participe au bon déroulement du processus Déviations, change control en accord avec les standards, dans le respect des délais, tracés dans les outils informatisés. * -Rédige les déviations en lien avec ses activités, participe à leur traitement (évaluation d'impacts, investigation, plans d'action, clôture) * -Participe aux investigations Qualité du site sur son domaine d'expertise ; * -Réalise le suivi des actions correctives/actions préventives et vérifie leur efficacité. * -Rédige des changes control et participe à leur mise en œuvre * -Participe aux audits internes Profil recherché: Exigences fonctionnelles : -Attestation Formation BPF -Connaître les impératifs réglementaires liés à l'activité pharmaceutique ; -Connaitre les recommandations des Bonnes Pratiques de Fabrication et autres normes applicables à son activité ; -Connaître et savoir appliquer la démarche de gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control) -Confidentialité des données Compétence clefs : -Être rigoureux, organisé, autonome -Faire preuve de capacités d'analyse et de synthèse -Bon relationnel