Ingénieur spécialisé en Design Control / Dispositifs Médicaux (H/F) 27 - Val-de-Reuil
Offre n° 3249638
Ingénieur spécialisé en Design Control / Dispositifs Médicaux (H/F)
27 - Val-de-Reuil - Localiser avec Mappy
Publié le 01 juin 2026
Le pôle Santé de GESER-BEST recherche un Ingénieur spécialisé en Design Control / Dispositifs Médicaux pour réaliser la mise en conformité avec la réglementation EU 2017/745 (MDR) de produits combinés (seringues pré-remplies), déjà commercialisés ou en cours de développement. Missions principales - Mise en place et structuration du Design Control - Rédaction de l'ensemble de la documentation : - Intended Use, Design Development Plan - Risk Management files, Design/Process FMEA - Design Verification Plan & Report - Traceability Matrix, DHF. - Participation aux Design Reviews & Design Verification - Coordination des tests de vérification avec les laboratoires - Contribution à la rédaction du Technical Documentation pour Notified Body - Support à la phase de Design Transfer (mise en place des contrôles) - Suivi du planning et respect des processus qualité - Expérience significative en Design Control en dispositifs médicaux (MDR 2017/745) - 5 ans d'expérience minimum - Connaissance des produits combinés / injectables fortement appréciée - Forte capacité rédactionnelle et structuration documentaire - Expérience interaction Notified Body - Autonomie, rigueur et capacité de coordination ➡️ Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 37000.0 Euros à 42000.0 Euros sur 0.0 mois
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Employeur
GESER BEST
Chez GESER-BEST, nous aidons les entreprises à renforcer leurs équipes en mettant à leur disposition des experts qualifiés pour des projets ponctuels ou de longue durée. Faire appel à notre assistance technique, c'est bénéficier de savoir-faire complémentaires pour mener à bien un projet, tout en gagnant en flexibilité et en réactivité. Nos spécialistes interviennent dans de nombreux secteurs comme l'aéronautique, le ferroviaire, la santé, l'énergie ou l'industrie. ~@...
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