Notre agence GESER-BEST Pole Santé Lyon recherche un.e Ingénieur support affaires réglementaires cmc H/F ➡️ Missions - Coordonner les données d'entrées CMC Reg requises pour les renouvellements, y compris la préparation des QIS/QOS conformément aux exigences des hautes autorités - Fournir un soutien technique au responsable outsourcing CMC réglementaire, selon les besoins, y compris les éléments suivants : - Préparer les activités pour les projets d'outsourcing du CMC - Examen des analyses d'écart (Gap Analysis) fournies par la plateforme d'outsourcing - Être le premier point de contact de la plateforme d'outsourcing en ce qui concerne les questions réglementaires de CMC  - Assurer la liaison avec le chef de produit/projet CMC Règlementaire pour la résolution des problèmes, le cas échéant - Soutien général à la demande du responsable outsourcing. Assister dans le suivi des changements du CMC externalisé. Possibilité de full télétravail. ➡️ Compétences requises - Avoir au moins 5 ans en CMC, dont 2 en rédaction de QIS/QOS  - Expérience en gestion de projet CMC. ➡️ Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue