Notre agence GESER-BEST Pole Santé Lyon recherche un.e Ingenieur affaires reglementaires packaging-Gestion des Change Control H/F ➡️ Missions - Packaging CC Management - Coordination de la collecte de l'impact et des requis règlementaires des changements packaging proposés auprès des contacts Reg CMC, RRLs et LRAs - Demande de création de numéro de suivi dans la base de données réglementaires et de code de suivi dans la base de mise à jour des artworks - Préparation de la documentation pour les changements sans impact CMC - Dispatch du dossier aux LRAs et suivi de la soumission et de l'approbation du changement dans les pays concernés pour les changements sans impact CMC - Point de contact du PMO Supply. Logo Change Follow-up - Coordination de la collecte d'informations relatives aux requis réglementaires ou à l'analyse d'impact - réglementaire des changements de logo dans les pays concernés (synthèse des réponses reçues des filiales, - proposition de stratégie de soumissions en fonction des contraintes règlementaires pays) Suivi du sous-traitant en charge de la constitution des dossiers de variations suivant la législation et les requis locaux - Suivi du dépôt des variations et de leur approbation par les autorités de santé locales, ceci dans le respect du planning établi - Suivi des mises à jour des packagings par les filiales (modification et validation des articles de conditionnement) - Mise à jour, extraction et validation des informations issues de nos bases de données réglementaires - Mise en place et rédaction de synthèses sur l'avancement du projet - Mise à jour des tableaux de bord et de l'archivage électronique. Possibilité d'être en full télétravail. ➡️ Compétences requises Au moins 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, en particulier sur les changements impactant le packaging, ainsi que 5 ans dans le management de projets. Avoir un très bon niveau de français.