POSTE : Ingénieur Procédés et Validation H/F DESCRIPTION : Manpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur procédés et validation (H/F) Vos missions principales : Identifier les problématiques et concevoir des outils : - Faire l'état des méthodes analytiques et des spécifications à appliquer lors de la validation en collaboration avec le Développement. - Participer ou leader les analyses de risques procédé. - Participer aux investigations des écarts et proposer des actions correctives. - Proposer la mise à jour et l'amélioration des protocoles des procédés, contribuer au maintien et à l'amélioration de la qualité. Établir un plan de validation et de qualification : - Participer à la définition de la stratégie et rédiger des plans de validation des procédés et de nettoyage. - Participer aux projets site en tant qu'équipier Validation. Effectuer les essais : - Organiser et suivre la planification des essais sur le terrain. - Contrôler la mise en ½uvre de la validation des procédés sur le terrain et signaler toutes anomalies. - Suivre les runs de validation, réaliser les prélèvements et informer le Contrôle Qualité ou le Développement Analytique. - Gérer les tests sous-traités dans le cadre des validations. Rédiger un rapport de validation : - Renseigner les rapports et constituer le dossier de validation. - Gérer les documents mis en ½uvre dans la validation des procédés et validation de nettoyage. - Rédiger les protocoles de validation dans les délais impartis. - Relire les dossiers réglementaires pour approbation technique. Profil recherché : - Diplôme : Ingénieur en génie des procédés ou Master équivalent. - Expérience : Minimum 2 ans à un poste similaire en production pharmaceutique, idéalement en environnement aseptique. Compétences techniques : - Maîtrise des procédés de l'industrie pharmaceutique (lyophilisation, stérile et injectable, procédés de nettoyage). - Connaissance des démarches de validation et de qualité. - Maîtrise des référentiels BPF, GMP. - Compétence en rédaction de protocoles et rapports. Compétences personnelles : - Bonne capacité d'analyse et de synthèse. - Rigueur et bon relationnel. - Dynamisme et écoute. - Appétence particulière pour les procédés pharmaceutiques. - Des connaissances en gestion de projets, ingénierie ou validation sont appréciées. - Capacité à communiquer en anglais à l'écrit et à l'oral. Prêt à relever le défi ? Postulez dès maintenant ! ?? Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 5 mois renouvelable PROFIL :