POSTE : Chargé Assurance Qualité Senior - Systèmes & Data Integrity H/F DESCRIPTION : Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior - Systèmes & Data Integrity pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness. Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de : - Assurer la conformité des systèmes qualité et de l'intégrité des données selon les standards FDA/EMA. Vos principales missions sont : - Évaluation et amélioration des pratiques de Data Integrity (ALCOA+) - Revue des systèmes : - Gestion documentaire - Traçabilité - Enregistrements GMP - Revue des processus : - Maintenance préventive - Validation / revalidation - Gestion des déviations / CAPA - Capacité à proposer des actions d'amélioration des process (PUPSIT - Conduite d'audits internes ciblés (data integrity & compliance système) - Formation des équipes aux bonnes pratiques Poste Cadre - Forfait Jours - 16 jours de RTT - Prime vacances 800€ - Restaurant d'entreprise - 13ème mois versé au mois de novembre et inclus dans la rémunération annuelle - CE & Association sportive - Plan épargne retraite - Compte Epargne Temps PROFIL : - Bac +5 qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies - 5-8 ans en AQ systèmes - Expertise en : - Data Integrity (guidances FDA / MHRA) - Validation (CSV, process, nettoyage) - Bon niveau d'analyse et structuration