POSTE : Chargé Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Qualité du site et au sein d'une équipe de 5 personnes, vous intervenez sur l'ensemble des sujets Assurance Qualité (AQ) dans le respect des normes ISO 90001 et pré-GMP et des BPF. Vos principales missions : - Qualité produit - Libération des produits fabriqués « pré GMP » en consolidant les dossiers de lots associés en conformité avec les exigences clients et réglementaires - Libération des produits « Pré-GMP » - Veiller à la réalisation des investigations de recherche des causes et à la détection des causes racine des anomalies - Gérer les contrôles des changements des produits du site - Qualité clients/fournisseurs - Répondre aux demandes Qualité des clients concernant les produits - Superviser les audits des clients et des autorités règlementaires - Approuver les dossiers de qualification des fournisseurs du site - Etre garant du traitement des déviations, des écarts d'audits, des CAPA, des réclamations clients et fournisseurs - Qualité système - Appliquer et faire appliquer les systèmes qualité sur le site - Veiller au respect des procédures générales, gérer la rédaction, l'approbation et l'application des procédures et instructions - Mener les analyses de risque Qualité du site - Organiser les audits internes sur le site - Piloter le processus M2 « Manager la Qualité et l'Amélioration Continue » : Décliner la stratégie définie par la Direction, définir et tenir à jour la carte d'identité du processus, définir les indicateurs de performance et de suivi et leurs objectifs, mettre en place des plans d'action associés, mener une démarche d'amélioration continue selon le cycle du PDCA - Accompagner, former et sensibiliser l'ensemble du personnel à la qualité. PROFIL : - De formation Bac +2/5 avec une expérience au sein d'un environnement industriel idéalement sur site chimique - Connaissances des référentiels qualité (ISO et GMP) - Sens de l'écoute et du relationnel - Ouverture d'esprit, créativité - Anticipation, esprit d'initiative