Missions du poste : Diriger la mise en œuvre technique d'une nouvelle application logicielle, de la conception à la commercialisation. • Coordonner la planification des sprints, la hiérarchisation des priorités techniques et le suivi des livraisons au sein de l'équipe produit. • Gérer les étapes clés du développement, les dépendances, les risques techniques, les prévisions de livraison et le budget associé. • Coordonner les contributeurs aux domaines logiciel, mécanique, systèmes et vérification. • Assurer une intégration efficace entre le développement de la couche applicative et les capacités centralisées de la plateforme logicielle et matérielle. • Collaborer avec l'ingénierie des systèmes pour garantir la cohérence au niveau du système et l'intégrité des interfaces. • S'assurer que les livrables d'ingénierie permettent la traçabilité, la vérification et la préparation à la soumission. • Soutenir la gestion des risques, les revues de conception et les enquêtes techniques. • Suivre les procédures établies pour s’assurer que tous les composants logiciels, processus et documents sont conformes aux réglementations et normes applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, CEI 62304 et titre 21 CFR 820 des États-Unis). Profil recherché : • Licence en ingénierie, en informatique ou dans un domaine connexe • Au moins 7 ans d'expérience dans des environnements de développement de produits réglementés • Expérience dans le développement de dispositifs médicaux à forte composante logicielle • Solide expérience avec Azure DevOps pour la gestion du backlog, la traçabilité, la gestion des tâches et le suivi des défauts. • Excellente compréhension des principes de conception en génie logiciel • Expérience dans la coordination d’activités d’intégration technique interfonctionnelles • Excellentes compétences en communication en anglais, à l’écrit comme à l’oral • Excellentes aptitudes à la collaboration, à la résolution de problèmes et aux relations interpersonnelles ; à l’aise pour travailler au sein d’une équipe internationale • Motivé(e), doté(e) d’un sens aigu des responsabilités et soucieux(se) de la qualité Idéalement vous possédez également : • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux de classe II ou III. • Expérience dans le domaine des plateformes robotiques ou des systèmes électromécaniques. • Connaissance des normes CEI 62304, ISO 14971, CEI 60601 et des pratiques en matière de cybersécurité. • Expérience dans le cadre de dossiers de demande d'autorisation auprès de la FDA ou d'activités de transfert de conception.