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Responsable Projet Stérilisation H/F 69 - Rhône
Offre n° 3277129
Responsable Projet Stérilisation H/F
69 - Rhône
Actualisé le 20 septembre 2024
POSTE : Responsable Projet Stérilisation H/F DESCRIPTION : Manpower Experts&Cadres Lifescience recrute pour le compte de l'un de ses clients, fabricant de dispositifs médicaux en pleine croissance, un Responsable Projet Stérilisation & Biocompatibilité (H/F). 1. Gestion de Projets - Piloter les projets liés à la validation de stérilisation (Oxyde d'éthylène, irradiation Gamma et Beta). - Planifier et organiser les activités de validation de stérilisation. - Veiller au respect des consignes de sécurité, d'hygiène et d'environnement. 2. Validation de Stérilisation - Assurer la réalisation et la conformité des validations de stérilisation pour les nouveaux projets, les modifications de produits et les extensions de gamme. - Travailler en collaboration avec les chefs de projets pour mener à bien ces validations. - Superviser la définition des besoins en produits nécessaires pour les validations, incluant les analyses microbiologiques et physico-chimiques. - Participer aux investigations et analyses d'impact en cas de non-conformités, changements et améliorations. - Élaborer et/ou superviser les plans et stratégies de validation de stérilisation, que ce soit en interne ou chez les sous-traitants. - Rédiger et encadrer la rédaction des protocoles et rapports de validation. - Participer activement aux analyses de risques des procédés. ? 3. Support et Amélioration - Participer activement aux processus de gestion des changements (CC) et aux actions correctives et préventives (CAPA). - Offrir un support technique pour les activités de routine concernant la stérilité des produits. - Contribuer au maintien et à l'amélioration des processus et procédures de son périmètre, en collaboration avec les autres responsables de processus. - Bac +5 : formation scientifique type ingénieur biomédical, généraliste, microbiologiste. - Bonne connaissance des systèmes qualité, des produits et de leurs caractéristiques techniques. - Expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire chez un fabricant de dispositifs médicaux stériles. Compétences : - Savoir organiser, planifier et quantifier les objectifs. - Mener des analyses de modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC procédés). - Organiser et mener des réunions de travail. - Maîtrise orale et écrite de l'anglais. - Connaissance des normes ISO 13485, ISO 11135-1 et ISO 11137-2, et de la directive 93/42 CEE. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible PROFIL :
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
Manpower
Débutant.e ou expérimenté.e, tu recherches un nouveau défi ? Chez Manpower, nous offrons à des personnes d'horizons différents, avec ou sans qualification, un large éventail d'opportunités en CDI, CDD et Intérim. En bref : la personnalité, la motivation et les compétences priment sur le CV.
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