POSTE : Ingénieur Validation Méthodes Csv H/F DESCRIPTION : Rattaché au Directeur des Opérations techniques, vous interviendrez sur le développement, la validation et le transfert de méthodes bio-informatiques dans un environnement exigeant et réglementé (GMP). Responsabilités : * Suivi des projets bio-informatiques dans un environnement Tech Ops * Définition des stratégies de validation (métier & CSV) et transfert des solutions logicielles * Rédaction autonome de la documentation (protocoles, rapports de validation, transfert) * Contribution active à l'amélioration et au développement de méthodes NGS * Rédaction et mise à jour des SOP bio-informatiques * Automatisation et optimisation des pipelines et flux d'analyse * Formation et accompagnement des équipes Operations sur les nouvelles méthodes * Gestion du cycle de vie des méthodes analytiques bio-informatiques (optimisation continue) * Revue de code dans un cadre de validation réglementée (GMP) * Participation aux premières études clients non régulées pour valider la robustesse des pipelines * Interface transverse avec les équipes Innovation, Operations, IT et Qualité PROFIL : Profil recherché : * Bac +5 minimum en bio-informatique * Expérience de 5 ans minimum dans une fonction similaire (industrie pharmaceutique / biotech en environnement GMP) * Expertise en validation de systèmes informatisés (CSV) et connaissances des guidelines (Annexe 11, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Solide expérience en bio-informatique appliquée aux technologies NGS Compétences techniques : * Analyse de données NGS (Illumina, Nanopore : mapping, variant calling, assemblage, annotation, métagénomique) * Analyse génomique avancée (phylogénie, comparaisons de séquences) * Connaissances en génomique microbienne, virale et des organismes complexes * Maîtrise de Python, Shell, SQL, R (HTML apprécié) * Bonne connaissance de GitLab et des bonnes pratiques de versionning * Expérience avec Snakemake ou autres gestionnaires de workflows * Connaissance approfondie des pratiques de développement, test et validation de code * Capacité à évaluer la performance et la robustesse de pipelines dans un contexte industriel Compétences transverses : * Gestion de projet : priorisation, respect des délais * Capacité à travailler en transverse et à interagir avec différents départements * Fortes capacités d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes complexes * Anglais professionnel (niveau B2 minimum)