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CHARGÉ(E) D'ASSURANCE QUALITÉ SYSTÈME - H/F 92 - RUEIL MALMAISON
Offre n° 3317678
CHARGÉ(E) D'ASSURANCE QUALITÉ SYSTÈME - H/F
92 - RUEIL MALMAISON - Localiser avec Mappy
Actualisé le 03 octobre 2024
Description : Participe au développement et au maintien du système de management de la qualité globale impactant l'ensemble des sites, filiales, entités, partenaires et sous-traitants du Groupe Mayoly pour l'ensemble des catégories de produits du Groupe (médicaments, médical devices, compléments alimentaires et cosmétique). * COORDINATION ET SUIVI DES ACTIVITÉS RELATIVES À LA MISE EN PLACE, L'UTILISATION ET AUX ÉVOLUTIONS DES OUTILS EDMS ET EQMS INCLUANT NOTAMMENT : * Gestion globale des utilisateurs (formation pratique des nouveaux utilisateurs du global et des keys users, accompagnement à la prise en main et support à la bonne utilisation), * Mise à jour de la documentation associée aux systèmes, * Création et mise à jour des supports de formation, * Amélioration, mise à jour et vérification du paramétrage selon remontée des utilisateurs, * Participation aux validations du logiciel suite aux évolutions des outils * Participation aux revues périodiques * Suivi des demandes et incidents * ADMINISTRATION DE LA DOCUMENTATION GLOBALE DU GROUPE INCLUANT NOTAMMENT * Gestion de la diffusion des documents et vérification selon les règles documentaires * Maintien à jour de la matrice d'attribution des documents selon les périmètres d'activités et fonction * Suivi des accusés de lecture * Création et mise à jour des procédures et processus en lien avec son périmètre * APPORTER son support au PROCESSUS DE FORMATION DU PERSONNEL conformément à la réglementation, aux procédures en vigueur et en collaboration avec les ressources humaines (nouveaux arrivants, maintien à jour de la matrice des formations, mise à jour des supports de formation GxP et Qualité, support au maintien à jour de la plateforme de formation en ligne) * PARTICIPE à la réalisation d'activités, projets ET OBJECTIFS qualité système conformément aux procédures, à la réglementation en vigueur et au besoin du service (suivi des indicateurs, CAPA, change control, revue qualité, back up.) * PRÉPARATION et participation aux inspections, audits de certification et audits de partenaires son périmètre Profil recherché : De formation MASTER 2 IDÉALEMENT EN ASSURANCE QUALITÉ avec une expérience de 3-4 ans en Assurance Qualité * Bonne connaissance de la réglementation * Bon niveau d'anglais (écrit, parlé) * Maîtrise des logiciels bureautiques liés à la fonction (eDMS, eQMS, LMS.) * Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité * Définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration * Capacité à prendre des décisions * Collaborer avec les autres services * Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management * Travail en équipes pluridisciplinaires Poste basé au siège : Rueil-Malmaison
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
-
Temps plein
Temps plein
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
MAYOLY
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