Description du poste : Réaliser les contrôles d'aspect réglementaire de tous les produits transmis au laboratoire dans le respect du planning et des référentiels HSE, Qualité et standards - Participer à l'organisation et la planification de l'ensemble des activités du laboratoire dans une démarche d'ouverture et de flexibilité. - Assurer l'intégralité des missions du pôle Echantillonnage : ¿ Suivi/distribution de l'intégralité des échantillons (Produits Répartis, Produits Vracs, Prises de Sang, Principes Actifs, Matières Premières.) destinés aux contrôles ¿ Gestion des stocks de Contre-expertises / Retest ¿ Gestion des Protocoles de Stabilités ¿ Prélèvements des Matières Premières - Réaliser l'ensemble des techniques de contrôle sur les produits à tous les stades de production, des matières premières au produit réparti, dans le respect des spécifications et des standards (mode opératoires, procédures, techniques.), le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), et dans le respect du planning validé et des délais d'insertion définis - Garantir la fiabilité et la traçabilité des résultats en les vérifiant rigoureusement et en consignant les données (dates de contrôles, résultats, et commentaires) sur les supports appropriés (cahier de laboratoire, logiciel de traitement de données .) - Assurer l'analyse et l'interprétation des résultats, Identifier toute dérive ou problématique technique, et proposer et mettre en œuvre des solutions correctives - Contribuer à l'activité rédactionnelle relative à l'activité du laboratoire et aux missions propres du poste (procédure, modes opératoire, protocoles, rapports, .) - Participer à l'organisation de l'activité du laboratoire en contribuant : aux transferts de techniques issues du Développement R&D, ou avec autre site de Contrôle Qualité à la gestion des commandes, à la bonne tenue des équipements (métrologie, entretien de 1° niveau, nettoyage.), des postes et des locaux - Prendre en charge la formation et la qualification d'autres techniciens sur des Processus, des techniques ou des équipements dont la méthode ou le fonctionnement sont maitrisés - Assurer des projets d'améliorations techniques, à des investigations techniques, à des actions de résolution de problèmes - Contribuer à la gestion des projets secteurs en apportant un soutien organisationnel et technique à l'équipe - Contribuer activement à des projets d'Amélioration Continue : participe activement aux différentes actions liées à la matrice Lean (standards, 5S, dysfonctionnements, management visuel, kanban, réunions de performance .) - Assurer un rôle de correspondant du laboratoire ou de la DCQ pour une mission définie : projet technique, HSE, maintenance, métrologie, communication, approvisionnement, pilotage flux matières premières, AQ. - Peut être sollicité dans le cadre de présentations au sein de BI AH - Connaitre appliquer et faire respecter les consignes en matières de santé, sécurité en environnement, et contribuer à l'amélioration de la politique HSE de BI AH Description du profil : Bac + 2 ou expérience équivalente - Expérience dans l'industrie pharmaceutiques : répartition aseptique - Travail sous hotte à flux laminaire Connaissances : - Connaissance en culture cellulaire - Connaissance des référentiels BPF / BPL - Pratique courante Excel Compétences : - Rigueur, - Travail en équipe, - Autonomie, - Capacité d'organisation - Flexibilité, - Esprit critique