RESPONSABILITÉS : Ce que nous vous proposons : Rattaché(e) au Responsable Industrialisation, vos missions consistent à : - Qualifier et/ou valider les équipements, les logiciels et les procédés en interne ou sous-traité (usinage, passivation, nettoyage, packaging, stérilisation...). - Créer des fiches d'instructions (FI), des documents de productions ainsi que des procédures d'utilisation. - Définir les spécifications de contrôles et les échantillonnage associés suite aux données de sortie R&D, ainsi que les spécifications de surveillance des procédés. - Réaliser les formations aux instructions au près du personnel de production. - Participer à la constitution du dossier de fabrication, y compris à la rédaction de gammes de fabrication (saisie dans l'ERP), des gammes de contrôle et des fiches suiveuses. - Réaliser les documents de synthèse du transfert des produits. - Participer aux AMDEC procédés et à l'analyse des risques de fabrication du produit. - Proposer des modifications / améliorations sur les nouveaux produits et les procédés. - Réaliser les études d'impacts et les plans d'actions liés aux changements. Contrat : CDI Rémunération : 38/42k€ annuels brut selon profil et expérience Avantages : mutuelle, tickets restaurants, prime d'intéressement PROFIL RECHERCHÉ : Et vous ? Issu(e) d'un cursus ingénieur ou équivalent en biomécanique ou biomatériaux, vous justifiez d'une première expérience significative en industrialisation de nouveaux produits (stages et alternance inclus). La connaissance des normes et de la règlementation relatives au secteur du dispositif médical serait un réel atout. Vous maitrisez les outils bureautiques usuels ainsi que le pack Office et parlez anglais couramment. Rigoureux(se) et organisé(e), vous savez faire preuve d'autonomie et possédez de réelles facultés d'analyse et d'adaptation. Doté(e) d'aisance relationnelle, vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'équipe et votre implication. Vous vous reconnaissez dans cette annonce ? On vous attend ! Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :)